Farmasøytisk

Granulometri for komprimering av tabletter: en praktisk veiledning for 3 til 10 tonns presser

Anbefalt granulometri for 3- og 10-tonns presser (D50/D90 og finhetskontroll)

Granulometri for komprimering av tabletter: 3 t og 10 t presser

De PSD (partikkelstørrelsesfordeling) avgjør om et pulver flyter godt og kompaktbiler uten problemer. I denne veiledningen ser du størrelsesområdene (i mikron, µm) anbefalt for 3-tonns presser og 10 tonn, og hvordan man tilbereder dem med pulverblandere og oscillerende knusere.

Hva betyr D10, D50 og D90?

  • D10: : 10 % av partiklene er mindreårig at denne størrelsen.

  • D50 (middels): 50 % av partiklene er mindreårig og 50 % eldre.

  • D90: 90 % av partiklene er mindreårig at denne størrelsen (kontrollerer den tykke «halen»).


Anbefalt granulometri per trykk

PressenNyttig vindu (mest støv)Mål D50Begrense D90Fin <150 µmForklaring
3 tonn150–450 µm200–300 µm≤ 600–800 µm≤ 2–3 %Noe finere pulver (uten for mye finstoff) for god komprimering med mindre tilgjengelig kraft.
10 tonn150–500 µm250–400 µm≤ 800–900 µm≤ 2–3 %Litt grovere partikler er tillatt på grunn av den økte styrken; hold finstoffet under kontroll.

Nyttige snarveier med sikter (ca.): 100 mesh ≈ 149 µm · 60 mesh ≈ 250 µm · 35 mesh ≈ 500 µm.


Hvordan komme til den PSD-en med teamene dine

1) Pulverblandere (bånd, V, dobbel kjegle)

  • Mål: homogenitet + god flyt + kompressibilitet.

  • Anbefalt rekkefølge: base → fortynningsmidler/agglomerater → smøremiddel på slutten (kort miks) for ikke å «mykne» for mye.

  • Kontrollpunkt: endelig <150 µm ≤ 2–3 % for å unngå dårlig flyt, vektvariasjon og tildekking/laminering.

2) Oscillerende knusere / granulatorer

  • Nøkkelbruk: gi endelig form til fordelingen → den netting valgte setter D90.

  • Hvis D90 er bestått, reduserer netting og sikt igjen. Hvis det er mye finstoff, bland med en fraksjon på 150–500 µm eller støv.

3) Tablettpresser (3 t og 10 t)

 

  • 3 t: vil sette pris på en D50 200–300 µm og D90 ≤ 600–800 µm.

  • 10 tonn: innrømmer D50 250–400 µm og D90 ≤ 800–900 µm, alltid med noen få fine.

Sjekkliste for rask prosess

 

  • Strømme: Sjekk beholderen/skruen. Hvis du ser «broer», er det for mye finstoff eller en ugunstig form.

  • Smøremiddel (f.eks. magnesiumstearat): 0,5–1 % (opptil 2 %) og en kort blanding til slutt.

  • Prosessfuktighet: kontroller for å unngå «kakedannelse» og tap av hardhet.

  • Validering: Lag 2 omganger per press med D50 litt forskjellig (f.eks. 220 vs. 280 µm ved 3 t) og måler vekt, hardhet, sprøhet og defekter (tildekking).

 

Korte vanlige spørsmål

Hvorfor ikke bruke «veldig fint» pulver?
Fordi flyter verre, genererer vektvariasjon og øker risikoen for kapping/laminering.

Kan jeg bruke grovkornet materiale med 10 tonn?
Ja, innenfor kontroll: D90 ≤ 800–900 µm og svært lave bøter.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *